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Sede:

Italia, Toscana, Pisa

Settore:

Industria chimica

Ruolo:

Controllo e certificazione qualità

Filiale: Sol
Data: 11/05/2021
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attività 

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SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta circa 4.600 dipendenti, un fatturato consolidato di 973 milioni di Euro, uffici e stabilimenti in 29 Paesi tra Europa, India, Brasile, Turchia, Marocco e Svizzera. Per maggiori informazioni: www.sol.it

 

Posizione

SOL SpA ricerca un QP (Qualified Person) di sito o chi ha i requisiti per diventarlo, per la produzione, il rilascio e l'immissione in commercio dei gas medicinali ai sensi del DLgs 219/06 che sarà inserito all'interno dello Stabilimento di produzione secondaria di Pisa.

 

La persona verrà coinvolta nello svolgimento delle seguenti attività:  

 

  • Aggiornamento e gestione del sistema qualità secondo GMP (gestione di deviazioni e reclami, qualifiche fornitori, audit, stesura SOP e quality agreement, formazione del personale)
  • Attestare su apposita documentazione che ogni lotto di medicinale prodotto rispetti le GMP e l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
  • Vigilare che ogni lotto sia prodotto con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
  • Supervisionare la produzione, garantendo e certificando l'adeguatezza del processo e dei prodotti alla normativa vigente
  • Collaborazione attiva alle ispezioni effettuate dalle autorità competenti
  • Collaborare con il Responsabile di Sito al fine di attuare i piani di produzione dell'azienda, garantendo le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti in materia di GMP  
  • Ruolo di Quality Assurance (QA) per le attività del sito e/o altre unità dell'area/fornitori

 

Requisiti

  • Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche con percorso di studi secondo quanto previsto all'Art. 52 - D.Lgs. 219/2006 e superamento dell'esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Ottime capacità informatiche
  • Esperienza come responsabile/addetto al Controllo Qualità in officine autorizzate alla produzione di medicinali
  • Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia

 

Altre informazioni

Formazione e opportunità di crescita nel tempo in un gruppo di respiro internazionale, inserimento full-time, formula contrattuale e retribuzione commisurate all'esperienza ex CCNL dell'industria chimica.

Più dettagli

Tipo di occupazione:Non definito

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